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Medizinprodukte

BSI Insights Series: Webinare zur Startup-Edition

Diese leicht verständliche Webinar-Reihe richtet sich speziell an Fachleute aus den Bereichen Zulassung, Forschung und Entwicklung sowie Qualitätssicherung und an Gründer von Start-ups und kleinen Herstellern.

Vertiefen Sie Ihr Verständnis für Qualitäts- und EU-rechtliche Anforderungen

Start-ups und kleine Hersteller können ihr Wachstum beschleunigen, indem sie sich auf das Qualitätsmanagement konzentrieren und erfolgreich eine Zertifizierung für Produkte in der EU erlangen.

Webinare, die Ihnen dabei helfen sollen, sich im Bereich Compliance zurechtzufinden.
Verständliche Erklärungen und praktische Beispiele.

BSI Insights Series: Webinare zur Startup-Edition

Nehmen Sie an dieser Webinar-Reihe teil, die speziell auf Fachleute aus den Bereichen Zulassung, Forschung und Entwicklung sowie Qualitätssicherung sowie auf Gründer von Start-ups und kleine Hersteller zugeschnitten ist.

In diesem Webinar werden die wesentlichen Aspekte der Klassifizierungsregeln nach MDR und IVDR erläutert und Ihnen gezeigt, wie Sie Anwendungsgebiete korrekt definieren, sodass diese den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Anhand klarer Erläuterungen und praktischer Beispiele werden Sie sicherer im Umgang mit diesem komplexen, aber grundlegenden Teil des Compliance-Bewertungsprozesses.

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In diesem Webinar werden Designkontrollen und klinische Planung in klare, umsetzbare Schritte unterteilt, die speziell auf Unternehmen mit begrenzten Ressourcen zugeschnitten sind.

Sie erfahren, wie Sie Designaktivitäten mit dem Risikomanagement verknüpfen, klinische Nachweise im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen planen und Ihren Prozess effektiv dokumentieren, um MDR- und IVDR-Einreichungen zu unterstützen.

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Dieses Webinar vermittelt Start-ups und kleinen Unternehmen die Grundlagen von Human Factors und Usability Engineering im Zusammenhang mit der Compliance der MDR- und IVDR-Vorschriften.

Sie erfahren, wie Sie Aspekte der Benutzerfreundlichkeit frühzeitig in die Entwicklung einbeziehen, nutzungsbezogene Risiken minimieren und Ihre technische Dokumentation für behördliche Einreichungen optimieren können.

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