Als Hersteller von orthopädischen oder zahnmedizinischen Medizinprodukten müssen Sie sicherstellen, dass Ihr Produkt die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllt, bevor es auf den Markt gebracht wird.
Wir haben volles Verständnis für die Herausforderungen, mit denen Hersteller von Medizinprodukten konfrontiert sind, wenn sie konforme Produkte effizient und sicher auf den Markt bringen wollen. Wir bieten eine Reihe flexibler Produktprüfungsservices an, die Ihnen effiziente Wege zur Markteinführung Ihres Produkts eröffnen.
Orthopädische und zahnmedizinische Produkte werden im Allgemeinen als Produkte zur Behandlung oder Wiederherstellung von Skelett- oder Zahngewebe bezeichnet.
Die Bandbreite der orthopädischen und zahnmedizinischen Produkte reicht von der niedrigsten Risikoklasse (z. B. wiederverwendbare Instrumente) bis zur höchsten Risikoklasse, z. B. Gelenkersatz, resorbierbare Produkte, orthobiologische Produkte und Produkte mit kombinierten Arzneimitteln.
Darüber hinaus sind Hüft-, Knie- und Schultergelenkersatzoperationen durch die ergänzende Richtlinie 2005/50/EG der Kommission abgedeckt.
