Als Hersteller eines vaskulären Medizinprodukts müssen Sie sicherstellen, dass Sie die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen
Wir haben volles Verständnis für die Herausforderungen, mit denen Hersteller von Medizinprodukten konfrontiert sind, wenn sie konforme Produkte effizient und sicher auf den Markt bringen wollen. Wir bieten eine Reihe flexibler Produktprüfungsservices an, die Ihnen effiziente Wege zur Markteinführung Ihres Produkts eröffnen.
Was ist ein vaskuläres Medizinprodukt?
Ein vaskuläres Medizinprodukt kann als ein Gerät definiert werden, das in den Arterien und Venen oder im Herzen selbst eingesetzt wird, um Krankheiten, Verletzungen oder andere Zustände zu kontrollieren, zu diagnostizieren, zu überwachen oder zu korrigieren. Dieses Gefäßsystem umfasst die kardiovaskuläre, periphere vaskuläre und neurovaskuläre Anatomie.
Weitere Informationen zu vaskulären und verwandten Medizinprodukten finden Sie unter:
- Europäische Verordnung über Medizinprodukte (EU MDR) 2017/745
- Teil II der Medical Devices Regulations 2002 (in der jeweils gültigen Fassung) für das Vereinigte Königreich
