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    Häufig gestellte Fragen zur klinischen Masterclass von BSI

    Diese Broschüre bietet wichtige Insights in die rechtlichen Aspekte der klinischen Bewertung aus der Perspektive einer benannten Stelle.

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    Häufig gestellte Fragen (FAQs)

    Diese Broschüre behandelt häufig gestellte Fragen zur klinischen Bewertung, darunter:

    • Der Plan zur klinischen Bewertung.

    • Der klinische Bewertungsbericht (Teil I & II).

    • Marktüberwachung und klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen.

    • Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung.

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