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    Herz- und Gefäßchirurgie
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      Medizinprodukte

    Symbole und Angaben, die bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bereitzustellen sind

    Die mit dem Produkt gelieferten Informationen sind eine grundlegende Voraussetzung für die sichere Verwendung eines Medizinprodukts bzw. In-vitro-Diagnostikums.

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    In diesem Dokument:

    Dieses Dokument enthält Leitlinien zu den grundlegenden Anforderungen für die sichere Verwendung eines Medizinprodukts bzw. eines In-vitro-Diagnostikums.

    • Harmonisierte Standards.

    • Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR).

    • Verwendung von Symbolen.

    • Anforderungen an Etiketten, Gebrauchsanweisungen und Implantatkarten.

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    Ein Mann mit Brille schaut auf seinen Bildschirm
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