Kontakt
Search Icon

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Osoba korzystająca z tabletu
    Produkty i usługi

    Compliance Navigator

    Przekształcamy sposób, w jaki producenci wyrobów medycznych i przeznaczonych do diagnostyki in vitro zarządzają swoimi dokumentami regulacyjnymi, aby zaoszczędzić czas, zmaksymalizować zasoby i zmniejszyć ryzyko.

    Uzyskaj dostęp do uznawanych na całym świecie norm, przepisów i dokumentów zawierających wytyczne wspierających dostęp do rynków i ciągłą zgodność w krajach UE, Wielkiej Brytanii i krajach objętych programem pojedynczego audytu dla urządzeń medycznych (MDSAP)

    Dla producentów wyrobów medycznych zapewnienie zgodności z przepisami obowiązującymi w różnych jurysdykcjach ma zasadnicze znaczenie z punktu widzenia wprowadzania ich produktów na rynek.

    Jednak śledzenie nowych i zaktualizowanych norm i przepisów jest trudne i czasochłonne, a błąd może skutkować niepowodzeniem wprowadzenia produktu na rynek, nieprzewidzianymi kosztami, opóźnieniami, a nawet wycofaniem produktu z rynku.

    Compliance Navigator to narzędzie online, które pomaga producentom odkrywać, organizować i szybko reagować na zmiany w otoczeniu regulacyjnym oraz ograniczać związane z nimi zagrożenia.

    Dyskutujący ludzie trzymający podkładki do pisania
    Dlaczego warto skorzystać z usług BSI

    Doświadczenie w branży wyrobów medycznych, któremu możesz zaufać

    Compliance Navigator to jedyna platforma stworzona przez ekspertów, która stawia potrzeby producentów związane z przepisami i normami w centrum rozwiązania.

    Dowiedz się, jak Twoja firma może szybko zintegrować Compliance Navigator z istniejącymi procesami i rozpocząć interpretowanie i wdrażanie przepisów, norm oraz wytycznych w łatwiejszy i bardziej wydajny sposób.

    Już dziś usprawnij proces zarządzania dokumentami, aby zwiększyć swoją wydajność

    Compliance Navigator to w pełni zdigitalizowana i przyjazna dla użytkownika platforma odpowiednia dla dużych międzynarodowych korporacji i MŚP oferujących jeden lub wiele wyrobów.

    • strzałka w dół

      Uzyskaj nieograniczony dostęp do zmieniającego się zestawu przepisów i norm.

    • zarys domu

      Wyszukaj według urządzenia lub słowa kluczowego, aby w ciągu kilku sekund znaleźć dowolną odpowiednią normę dla swojego portfolio produktów.

    • znak plus

      Zaoszczędź czas dzięki ocenom luk z komentarzami ekspertów na temat zmian w istotnych dla Ciebie dokumentach.

    • zaznaczenie

      Zmniejsz ryzyko wycofywania produktów dzięki przesyłanym w czasie rzeczywistym bezpośrednio do skrzynki odbiorczej powiadomieniom o zmianach dokumentów.

    • Icon description

      Usprawnij procesy zapewnienia zgodności dzięki przyjaznej dla użytkownika i dostępnej dla całego zespołu platformie.

    • Icon description

      Organizuj, koordynuj i zarządzaj dostępem użytkowników do dokumentów szybciej i wydajniej.

    Studium przypadku

    Nasze narzędzie pozwala zaoszczędzić pieniądze i ułatwia zarządzanie dokumentami regulacyjnymi

    Ogólne informacje na temat klienta:

    SpineWelding AG to firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, która opracowuje rozwiązania dotyczące implantów stosowanych w leczeniu ludzkiego kręgosłupa, wykorzystując chronioną patentem technologię BoneWelding.

    “Nasz proces jest teraz bardziej powiązany z nadchodzącymi przepisami niż kiedykolwiek wcześniej, co pozwala nam zaoszczędzić czas i pieniądze oraz powstrzymuje nas przed podążaniem w złym kierunku.”

    Felix Kraeft Dyrektor ds. jakości i spraw regulacyjnych Czytaj więcej
    Studium przypadku

    Nasze narzędzie nie tylko zaoszczędziło czas w ELLA-CS – pomogło firmie przetrwać

    Ogólne informacje na temat klienta:

    ELLA-CS opracowuje i produkuje szereg wyrobów medycznych. Firma jest wyłącznym producentem kilku unikatowych na skalę światową urządzeń medycznych.

    “Wchodzą w życie unijne standardy raportowania schematów podatkowych (MDR). Zajęło nam to setki godzin. Bez Compliance Navigator zajęłoby to o wiele, wiele więcej czasu.”

    Oldrich Benes Dyrektor generalny i p.o. dyrektora ds. regulacyjnych, ELLA-CS Czytaj więcej
    Kontakt

    Porozmawiaj z zespołem Compliance Navigator już dziś

    Przekształć swój proces zarządzania dokumentami i bądź na bieżąco ze zmianami przepisów dotyczących technologii medycznych. Już dziś skontaktuj się z naszymi ekspertami i umów się na bezpłatny okres próbny.

    Skontaktuj się z nami