Brochure
Medische hulpmiddelen

ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem

Lees de brochure

Discover BSI ISO 13485 assessment process

Adopting ISO 13485 strengthens trust across the supply chain, from manufacturers to distributors, while enhancing global marketability.

De belangrijkste stappen voor het behalen van ISO 13485-certificering en wat u in elke fase kunt verwachten.
Praktische richtsnoeren om u effectief voor te bereiden op uw Fase 1-beoordeling.
Inzicht in wat Fase 2-beoordelingen inhouden en het aantonen van gereedheid.
Een overzicht van de ISO 13485-certificeringscyclus, samen met best practice-tips van experts van BSI.

Informatie en media

Leer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

Bekijk informatie en media

MDR klinische vereisten voor wervelkolomimplantaten

Bekijk de webinar

Best Practice-trajecten richting markttoegang voor uw medische hulpmiddel

Bekijk de webinar

BSI

Eerste modules EUDAMED gepubliceerd

Lees het nieuws

BSI

Bijgewerkte informatie voor klanten van BSI over periodieke veiligheidsrapp

Lees het nieuws

Het stroomlijnen van uw MDR- of IVDR-beoordeling

Bekijk de webinar

De code kraken: MDR-, IVDR- en UKCA-classificatie

Bekijk de webinar

Neem contact op

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op