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Controlli normativi rigorosi.
Fabbricanti di dispositivi IVD che vendono in Europa.
Soddisfare i requisiti normativi e mantenere un Sistema di gestione per la qualità (SGQ) ai sensi del Regolamento IVDR.
Supportare la tua preparazione per una transizione efficiente o per la certificazione iniziale.
I requisiti dei Sistemi di gestione per la qualità.
Regulatory Lead NL, BSI
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