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    Comprendere il software IVDR e la sicurezza informatica - Scienziati asiatici in laboratorio
    • Webinar
      Dispositivi medici

    Comprendere il software e la sicurezza informatica secondo il Regolamento IVDR

    Approfondisci i requisiti del Regolamento IVDR per il software e la sicurezza informatica, come i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) che incorporano software e il software IVD autonomo.

    Integrazione di software e/o software IVD autonomo

    Il webinar illustra quanto appreso dalle revisioni della documentazione tecnica dei software IVD e dai feedback ricevuti sugli assessment della relativa documentazione.

    • Approccio alla classificazione del software per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).

    • Come preparare in maniera adeguata la documentazione tecnica per il software IVD.

    • Cosa si aspetta BSI in merito alla documentazione sulla sicurezza informatica del software IVD.

    • Feedback specifico sulle valutazioni della documentazione tecnica del software IVD effettuate finora.

    Speaker

    Ascolta gli esperti in questo webinar

    Speaker

    Dr. Elizabeth Harrison

    Global Head of IVD Medical Devices, BSI

    Speaker

    Thomas Doerge

    Global Head Active Implantable Medical Devices, BSI

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