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Approfondisci i requisiti del Regolamento IVDR per il software e la sicurezza informatica, come i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) che incorporano software e il software IVD autonomo.
Il webinar illustra quanto appreso dalle revisioni della documentazione tecnica dei software IVD e dai feedback ricevuti sugli assessment della relativa documentazione.
Approccio alla classificazione del software per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
Come preparare in maniera adeguata la documentazione tecnica per il software IVD.
Cosa si aspetta BSI in merito alla documentazione sulla sicurezza informatica del software IVD.
Feedback specifico sulle valutazioni della documentazione tecnica del software IVD effettuate finora.
Global Head of IVD Medical Devices, BSI
Global Head Active Implantable Medical Devices, BSI
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