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Il webinar è incentrato sui dispositivi medici con sostanze medicinali ausiliarie, sul processo di conformity assessment e sui requisiti chiave.
Cosa è importante sapere riguardo ai Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Quali informazioni presentare e come presentarle.
Comprendere la tipologia di eventi da segnalare ai sensi del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
Approfondire i requisiti post-commercializzazione elencati all’Articolo 86 e 87 del Regolamento MDR.
Scopri come possiamo aiutarti a ottenere risultati operativi eccellenti, con un approccio sostenibile.