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Il webinar offre una panoramica sugli aspetti chiave della conformità al Regolamento IVDR, concentrandosi sulla documentazione tecnica e sulla valutazione delle prestazioni.
Lezione di storia: i cambiamenti chiave del Regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVRD)... perché e quando?
Una storia da raccontare: creare una documentazione tecnica efficace.
Evidenze cliniche: comprendere i requisiti.
Aggiornamento ad alto rischio: lo stato attuale dei dispositivi CDx e di classe D.
Global Head - IVD, BSI.
Head of IVD Notified Body, BSI.
IVD Sales Solution, Americas, BSI.
Scopri come possiamo aiutarti a ottenere risultati operativi eccellenti, con un approccio sostenibile.