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Dispositivi medici

Percorsi di conformity assessment del Regolamento MDR nel contesto AIMD

Una panoramica personalizzata per le PMI sui percorsi di conformity assessment del Regolamento MDR.

Approfondire la comprensione dei percorsi di conformity assessment del Regolamento MDR

Presentiamo una panoramica sui percorsi di conformity assessment del Regolamento MDR, il processo di domanda e l’approccio di BSI, personalizzati per le PMI dello spazio AIMD.

Discussione sulla classificazione dei dispositivi, accessori inclusi.
Come preparare un pacchetto completo contenente la documentazione tecnica.
Condivisione delle lezioni apprese in merito alle tempistiche di revisione e ai relativi livelli di servizio di BSI.
Challenges in the CE marking process.