ISO 20916 IVD - Studi clinici sulla prestazione

ISO 20916 è un nuovo standard che definisce i requisiti per gli studi clinici sulla prestazione dei dispositivi medici IVD.

Contenuto del webinar:

Studi sulla prestazione clinica che utilizzano campioni prelevati da soggetti umani - Buone pratiche di studio.
Pianificazione, progettazione, conduzione, registrazione e rendicontazione degli studi sulla prestazione clinica.
Valutazione della prestazione clinica e della sicurezza dei dispositivi medici IVD a fini normativi.
Standard ISO 20916 Dispositivi medico diagnostici in vitro.