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Le informazioni fornite rappresentano un requisito fondamentale per l'utilizzo sicuro di un dispositivo medico/medico-diagnostico in vitro.
Il presente documento fornisce delle linee guida sui requisiti fondamentali per l'utilizzo sicuro di un dispositivo medico/medico-diagnostico in vitro.
Standard armonizzati.
Requisiti generali su sicurezza e prestazioni (GSPR).
Uso dei simboli.
Requisiti relativi all'etichetta, alle istruzioni per l'uso e alla scheda dell'impianto.
Sei agli inizi del processo di certificazione, vuoi effettuare un trasferimento o parlare delle varie opzioni? Siamo qui per guidarti in ogni fase del processo.