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    due infermiere usano endoscopio
    • Whitepaper
      Dispositivi medici

    Durata di vita dei dispositivi medici

    Assistiamo i fabbricanti per definire la durata di vita di un dispositivo medico in base alle caratteristiche di progettazione, per soddisfare i requisiti normativi del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).

    Vedi il whitepaper

    Soddisfare i requisiti della durata di vita di cui al Regolamento MDR (UE) 2017/745

    Il documento è focalizzato sui requisiti della durata di vita di cui al Regolamento MDR (UE) 2017/745.

    • Definizione di durata di vita.

    • Caratteristiche che influenzano la durata di vita e la gestione del rischio.

    • Documentazione delle richieste di risarcimento e di altre fonti di requisiti inerenti alla durata di vita.

    • Durata di vita e ciclo di vita del dispositivo.

    • Strumenti di progettazione per il ciclo di vita.

    • Ciclo di vita e classificazione del dispositivo e ciclo di vita e sorveglianza post-commercializzazione.

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