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      Dispositivi medici

    Soluzioni innovative per i dispositivi medici sterili

    L'utilizzo di una tecnologia di sterilizzazione non standard nella produzione di dispositivi medici presenta rischi e vantaggi da prendere in considerazione.

    Vedi e scarica il documento

    Gli enti di normazione stanno rispondendo alle preoccupazioni pubbliche in materia di sicurezza e ambiente

    Il documento fornisce le linee guida sull'utilizzo di modalità di sterilizzazione terminale non standard, ad esempio:

    • Fattori emergenti che promuovono l’innovazione.

    • Requisiti di sviluppo e validazione.

    • Valutazione normativa del cambio di modalità di sterilizzazione.

    • Accreditamenti e designazioni di BSI.

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