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    • Whitepaper
      Dispositivi medici

    Raccomandazioni di BSI Group per la proposta omnibus sulla AI

    Il presente position paper viene pubblicato da BSI Group in risposta alla proposta omnibus della Commissione europea sulla AI.

    Le raccomandazioni di BSI per la proposta omnibus sulla AI

    Questo whitepaper sottolinea l’impatto sulle operazioni, la capacità e l'efficacia dei Notified Body e offre raccomandazioni per allineare la legge sulla AI ai quadri normativi esistenti.

    • Eliminazione dei test sui dataset per i prodotti dell'Allegato I, Sezione A.

    • Procedura unica di richiesta e assessment per i Notified Body.

    • Il ruolo dei Notified Body negli assessment GPAI.

    • Standard armonizzati e date di applicazione.

    • Integrità dell'Allegato I e il nuovo quadro legislativo.

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