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Dispositivi medici

Allegato XVI: dispositivi senza destinazione d'uso medica

Scopri di più sul quadro normativo dell’Allegato XVI e sui dispositivi senza destinazione d’uso medica.

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Contenuto del documento:

Qualificazione e classificazione.
Prodotti al limite della legalità e applicabilità di altre normative UE.
Dichiarazione di equivalenza e procedura di consultazione per la valutazione clinica.
Riferimenti e linee guida.

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