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Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die klinischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) in Bezug auf Wirbelsäulenimplantate.
Verschaffen Sie sich ein klares und praxisnahes Verständnis der klinischen Anforderungen gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) für Wirbelsäulenimplantate.
Die Auswirkungen der EU-MDR auf Wirbelsäulenimplantate und die damit verbundenen klinischen Anforderungen.
Klinische Sicherheits- und Leistungsziele gemäß der MDR.
Zulässige Quellen für klinische Daten, darunter PMCF-Studien, Register und wissenschaftliche Literatur.
Häufige Probleme, die bei der Einreichung von Anträgen und bei Compliance-Bewertungen durch benannte Stellen festgestellt wurden.
Principal Technical Specialist & Scheme Manager, BSI
Technical Team Manager, Orthopaedic & Dental, BSI
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