Globaler Marktzugang für Hersteller von Medizinprodukten

Mit mehr als 70.000 zertifizierten Standorten und Kunden in mehr als 150 Ländern arbeiten wir mit internationalen Regulierungsbehörden zusammen, um Herstellern von Medizinprodukten auf aller Welt dabei zu unterstützen, ihre Produkte schnell und in Übereinstimmung mit den aktuellen behördlichen Anforderungen auf den Markt zu bringen. 

Indem sie mit BSI zusammenarbeiten, wählen die Hersteller von Medizinprodukten einen nahtlosen Zugang zu globalen internen Fachleuten mit Erfahrung im Bereich der Medizinprodukterichtlinien (MDD) für eine breite Palette von Produkt- und technische Bereiche. Unsere Fachleute verfügen über umfassende Erfahrung mit allen Aspekten des Produktlebenszyklus, einschließlich Forschung und Entwicklung, Fertigung und Qualitätssicherung.


Wie kann BSI Ihnen helfen, Zugang zu globalen Märkten zu erhalten?

Wir sind eine Benannte Stelle für alle Bereiche mit Anerkennung der Europäischen Kommission für 17 Richtlinien. Wir sind außerdem anerkannt von CMDCAS (Kanada), JPAL (Japan), ZLG/ZLS (Deutschland), TGR (unter australischer KBS), Taiwan FDA (gemäß TCP-Programm), Hong Kong MDCO (unter Hongkonger KBS) und bieten Zugang für KBS-Dienstleistungen für Saudi-Arabien und Malaysia.

Wir bieten ein ergebnisorientiertes Produkt- und Dienstleistungsportfolio für jede Phase Ihres Weges zur Zertifizierung, und wir setzen uns für langfristige aktive Beziehungen zu unseren Kunden ein.

Wählen Sie nachstehend ein Land aus, um mehr darüber zu erfahren, wie Ihnen BSI dabei helfen kann, Zugang zu neuen Märkten zu erhalten:



Warum sollten Sie BSI als benannte Stelle für Ihr Unternehmen wählen?

  • Produkt-Know-how – Unser vielseitiges und erfahrenes Team bringt umfassende Fachkenntnisse und ein Verständnis für komplexe Technologien für Medizinprodukte mit.
  • Globaler Zugang – Wir agieren in über 150 Ländern und verfügen über mehr als 100 Jahre Erfahrung sowie Standorte auf der ganzen Welt, um Ihnen behilflich zu sein.
  • Schnelle Markteinführung – Wir bieten flexible Lösungen für Hersteller, die globale Märkte schneller erreichen möchten.
  • Vertrauen – Unser striktes Prüfverfahren kombiniert Schnelligkeit mit Erfahrung, Integrität, Unabhängigkeit und Vorhersagbarkeit.
  • Partnerschaft – Uns liegt daran, eine Partnerschaft mit jedem unserer Kunden aufzubauen, damit wir gemeinsam an der Erreichung seiner Ziele arbeiten können.