Wir überprüfen Ihr Qualitätsmanagement von Medizinprodukten

Wir kennen die spezifischen Herausforderungen, denen Hersteller von Medizinprodukten gegenüberstehen, und wissen, wie wichtig es ist, innovative und zugleich sichere Produkte auf globale Märkte zu bringen. Die Vorhersagbarkeit und Transparenz bezüglich der Zulassung von Produkten ist der Schlüssel zum Erhalt eines Wettbewerbsvorteils.


Unsere Verpflichtung zu herausragendem Service

Von Herstellern wissen wir, dass sie mit einer hoch kompetenten, kundenorientierten Benannten Stelle zusammenarbeiten möchten, die die Besonderheiten ihres Umfeldes kennt, und wie wichtig es ist, zum Patent angemeldete, neue Technologien absolut vertraulich zu behandeln.

Unsere Dienstleistungen richten sich an den Schritten aus, die einzelne Kunden ergreifen müssen, um zu verstehen, was bewährte Verfahren sind, wie man sie erreicht und wie man sicherstellt, dass sie eine dauerhafte Gewohnheit bleiben.

Wir übeprüfen Ihr Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Profitieren auch Sie von unserem globalen Netzwerk und unserer langjährigen Erfahrung in diesem Fachgebiet. 


Mit uns erhalten Sie Zugang zu globalen Märkten

Wir verfügen über nachgewiesenes weltweites Know-how und können so gewährleisten, dass unsere Kunden die Anforderungen für ein bestimmtes geografisches Gebiet erfüllen. Zudem stellen wir umfassende Lösungen bereit, die das gesamte Spektrum behördlicher Anforderungen abdecken.

Spezialisierte Produktexperten

Unser Team von Experten für Medizinprodukte hat insgesamt mehr als 700 Jahre Erfahrung in Design und Entwicklung. Sie kommen aus der Industrie, der klinischen Forschung und der akademischen Welt und haben daher bereits Geräte entworfen und entwickelt, die den ähneln, die sie heute evaluieren.



Unsere Mission

Unsere Mission besteht darin, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig rechtzeitigen Zugang zu globaler Technologie im Bereich der Medizinprodukte zu fördern. Wir streben danach, globale Maßstäbe für präzise, bedarfsorientierte und vorhersagbare Konformitätsbewertungen, Evaluierungen und Zertifizierungen zu setzen.


Exzellenz zu einer Gewohnheit machen