作为制造商，您必须在将器械投放市场之前确保其满足相关监管要求。
与欧盟公告机构或英国认可机构合作至关重要，因为它们了解该行业，并且在审查和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。
我们的医药和生物制剂团队拥有广泛的行业和监管经验，专业知识丰富，涵盖产品设计与开发、生产、测试和监管等方面。我们的团队拥有200多年的综合经验，可为辅助药物和血液衍生器械提供指导，并为使用动物源性无活力组织的医疗器械和使用人类源性组织或细胞及其衍生物的医疗器械提供MDR（第18条）和UK MDR 2002第II部分(MD)（第17条）要求的符合性评估。
BSI医药和生物制剂团队还具备与ARTI/IVF遗留器械以及与医药、动物源和生物物质相关的新兴技术的专业知识。
