Webinar
Medische hulpmiddelen

Vereisten certificeringsregeling artikel 16, lid 4

Artikel 16, lid 3 van de MDR en IVDR beschrijft de vereisten voor importeurs/distributeurs die medische hulpmiddelen heretiketteren en/of herverpakken.

Bekijk de webinar

Artikel 16 van de MDR/IVDR en artikel 16, lid 4 van de certificeringsregeling van BSI worden besproken.

Deze webinar is toegankelijk voor iedereen, maar is vooral van belang voor fabrikanten, importeurs, distributeurs en andere bevoegde vertegenwoordigers.

Vergaar kennis over en inzicht in artikel 16.
When an economic operator changing products is to be considered the manufacturer of a device.
Wanneer en onder welke voorwaarden kan een importeur/distributeur wijzigingen doorvoeren.
Dien een aanvraag in voor een alternatieve route van de conformiteitsbeoordeling die leidt tot certificering van artikel 16, lid 4.