Neem contact op

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Cardiovasculaire chirurgie
    • Whitepaper
      Medische hulpmiddelen

    Te verstrekken symbolen en informatie bij medische hulpmiddelen en IVD's

    De informatie die bij het hulpmiddel wordt verstrekt, is een basisvereiste voor het veilige gebruik van een medisch hulpmiddel/instrument voor in-vitrodiagnostiek.

    In dit document:

    Dit paper biedt richtsnoeren voor de basisvereisten voor het veilige gebruik van een medisch hulpmiddel/instrument voor in-vitrodiagnostiek.

    • Harmonized standards.

    • Algemene veiligheids- en prestatievereisten (GSPR).

    • Gebruik van symbolen.

    • Vereisten voor etikettering, gebruiksaanwijzing en implantaatkaart.

    Contact opnemen

    Laten we samen de toekomst van uw organisatie vormgeven

    Of u nu aan het certificeringsproces begint, wilt overstappen of uw opties wilt bespreken, wij kunnen u door het proces begeleiden.

    Neem contact op