Suggested region and language based on your location
Your current region and language
De informatie die bij het hulpmiddel wordt verstrekt, is een basisvereiste voor het veilige gebruik van een medisch hulpmiddel/instrument voor in-vitrodiagnostiek.
Dit paper biedt richtsnoeren voor de basisvereisten voor het veilige gebruik van een medisch hulpmiddel/instrument voor in-vitrodiagnostiek.
Harmonized standards.
Algemene veiligheids- en prestatievereisten (GSPR).
Gebruik van symbolen.
Vereisten voor etikettering, gebruiksaanwijzing en implantaatkaart.
Of u nu aan het certificeringsproces begint, wilt overstappen of uw opties wilt bespreken, wij kunnen u door het proces begeleiden.