Invloed van de MDR op combinatieproducten en hulpmiddelen op basis van stoffen

Een overzicht van de implementatie van MDR artikel 117, regel 14 en regel 21.

Combinatieproducten en hulpmiddelen op basis van stoffen

Download het whitepaper voor meer informatie over:

Integrale combinaties van geneesmiddel en hulpmiddel (IDDC's) - MDR artikel 117.
Combinaties van geneesmiddel en hulpmiddel - MDR regel 14.
Substance-Based Medical Devices - MDR Rule 21.
Grensgevallen en classificatiegeschillen.

Informatie en media

Innovatieve oplossingen voor steriele medische hulpmiddelen

Lees de brochure

Vereiste symbolen en details van medische hulpmiddelen en IVD's

Lees het whitepaper

Uitfasering van PFAS en de gevolgen daarvan voor medische hulpmiddelen

Bekijk de webinar

Wijzigingen ISO 45001:2027 uitgelegd | DIS-handleiding

Lees de blog

MDR klinische vereisten voor wervelkolomimplantaten

Bekijk de webinar

IMDRF publiceert handboek voor programma's van vertrouwen in regelgeving vo

Lees het nieuws

Neem contact op

Of u nu aan het certificeringsproces begint, wilt overstappen of uw opties wilt bespreken, wij kunnen u door het proces begeleiden.