Corso Lead Auditor ISO 13485:2016

Livello Lead auditor Durata 5 Giorni

Disponibile per la prenotazione:: Da remoto €2550 Date, prezzi e iscrizioni

Questo corso insegna i principi chiave e le tecniche di audit efficaci di Sistemi di Gestione della Qualità secondo ISO 13485:2016 e ISO 19011, "Linee Guida per i Sistemi di Gestione dell'Auditing".

I nostri docenti esperti guideranno i partecipanti del corso attraverso l'intero processo di audit, dalla gestione di un programma di audit, alla comunicazione dei risultati dell'audit. I partecipanti acquisiranno le conoscenze e le competenze per pianificare, condurre, effettuare la reportistica e il follow-up di un audit di SGQ, al fine di stabilire le conformità e migliorare le prestazioni complessive di un'organizzazione.

Benefici del corso

Identificherai gli obiettivi e i vantaggi di un audit ISO 13485:2016
Saprai interpretare i requisiti di ISO 13485:2016 per l'applicazione di un audit
Pianificherai, condurrai e seguirai le attività di audit con successo, apportando un reale valore aggiunto all'organizzazione
Comprenderai l'applicazione del pensiero risk-based, della leadership e del process management
Acquisirai le più recenti tecniche di audit e l'uso appropriato
Costruirai la fiducia degli stakeholder gestendo i processi in linea con gli ultimi requisiti
Comprenderai come ottenere la certificazione BSI per la ISO 13485:2016

Al termine di questo corso, i partecipanti saranno in grado di:
- Acquisire le competenze per pianificare, condurre, effettuare la reportistica e il follow-up di un audit secondo ISO 19011
- Identificare lo scopo e i vantaggi di un SGQ ISO 13485:2016
- Spiegare il ruolo di un auditor nella pianificazione, conduzione, comunicazione e follow-up di un audit secondo ISO 19011 (e ISO 17021 ove appropriato).
- Medical device quality professionals interested in conducting first-party, second-party, and/or third-party audits
- Management representatives
- Quality directors, managers, and engineers
- Consultants
Prerequisiti

Ai frequentanti del corso è richiesta la conoscenza della Norma. Se non possiedi tale conoscenza ti consigliamo di frequentare prima il nostro corso ISO 13485:2016 Clause by Clause, dove potrai conoscere tutti i requisiti della Norma, prima di diventarne un auditor.
- Materiale didattico (in lingua inglese)
- Dettagliati appunti sul corso
- Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso
Scarica la scheda del corso

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