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Il CDx è una categoria di dispositivi IVD utilizzati per agevolare la valutazione dei pazienti per i quali si sta considerando una specifica terapia farmacologica.
Classificazione.
Best practice per la documentazione tecnica.
Best practice e criticità comuni della valutazione della prestazione.
Processo di consultazione EMA.
Global Head of IVD Medical Devices, BSI
Technical Specialist and Scheme Manager, IVD, BSI
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