Articolo 54: comprendere il processo di consultazione per la valutazione clinica

Il webinar fornisce ai fabbricanti le informazioni necessarie ai sensi dell'Articolo 54 del Regolamento europeo sui dispositivi medici 2017/745.

In questo webinar:

L’Articolo 54 (1) sottolinea le classificazioni dei dispositivi potenzialmente soggetti al CECP (Clinical Evaluation Consultation Procedure).
Cosa attiva il CECP per un dispositivo legacy.
Il processo CECP: considerazioni sulla documentazione presentata.
Articolo 54.3 e Articolo 61 (2).