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Dispositivi medici

Usare gli standard per dimostrare la conformità

Gli standard: un mezzo per dimostrare la conformità in maniera volontaria

Senza alcun dubbio, l’applicazione degli standard nel settore dei dispositivi medici è stata accelerata dal loro utilizzo a sostegno delle normative.

Utilizzo degli standard a sostegno dei regolamenti per i dispositivi medici
Standard europei armonizzati
Standard riconosciuti dalla FDA degli Stati Uniti
Standard designati dal Regno Unito
Standard e stato dell’arte
Monitoraggio dello sviluppo degli standard e implementazione di standard nuovi o rivisti

BSI è il tuo partner per la compliance normativa

Scopri di seguito i nostri standard e servizi di certificazione per i dispositivi medici:

Compliance Navigator

Una piattaforma digitale che trasforma il modo in cui i fabbricanti di dispositivi medici e IVD gestiscono i documenti normativi per risparmiare tempo, massimizzare le risorse e ridurre i rischi.

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Assicura la qualità, migliora la sicurezza e mantieni la conformità grazie all'accesso agli standard di BSI nel settore sanitario. Integra le migliori pratiche con l’iscrizione a livello aziendale.

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Dispositivi medici

La nostra mission è garantire la sicurezza del paziente supportando un accesso al mercato puntuale e sostenibile della tecnologia medica.

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