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75 Rue de Tocqueville

Paris

75017

France

Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number MD 707972 Standard/scheme number or name ISO 13485: 2016 Start date 2019-11-07 Expiry date 2025-11-06
Scope
Design, development, production, Installation and Service of Software for monitoring dental treatments and oral health. Design, development, production, Installation and Service of associated non-active dental instruments including end-user sterilisable ones.
Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number HDS 727643 Standard/scheme number or name HDS:2018 Start date 2022-07-25 Expiry date 2025-07-24
Scope
Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private health data and HDS-HDH activities from #1 to #6 of the reference system ANS HDS-HDH:2018, which are the following: 1. the provision and maintenance in operational condition of physical sites for hosting the hardware infrastructure of the information system used to process the health data; 2. the provision and maintenance in operational condition of the hardware infrastructure of the information system used to process the health data; 3. the provision and maintenance in operational condition of the platform for hosting information system applications; 4. the provision and maintenance in operational condition of the virtual infrastructure of the information system used to process the health data; 5. the management and operation of the information system containing the health data; 6. the backup of health data, in accordance with the Statement of Applicability version 1 dated April 15th, 2022. The organization is certified according to ISO 27001:2013.
Conception, développement, production, maintenance et exploitation de produits logiciels pour le suivi des traitements dentaires et de l'hygiène bucco-dentaire; comprenant l'hébergement des données personnelles santé et la couverture des activités HDS de n°1 à n°6 du référentiel ANS HDS:2018, qui sont les suivantes: 1. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle des sites physiques permettant d’héberger l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé ; 2. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement de données de santé ; 3. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de la plateforme d’hébergement d’applications du système d’information ; 4. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure virtuelle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé ; 5. l’administration et l’exploitation du système d’information contenant les données de santé; 6. la sauvegarde de données de santé, conformément à la déclaration d'applicabilité version 1 datée 15 Avril 2022. L'organisation est certifiée ISO 27001: 2013.
Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number IS 727644 Standard/scheme number or name ISO/IEC 27001:2013 Start date 2022-07-25 Expiry date 2025-07-24
Scope
Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private data.

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