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Certificate number:
MD 707972
Scope: Design, development, production, Installation and Service of Software for monitoring dental treatments and oral health.
Design, development, manufacture of non-active dental instruments.
| Standard/Scheme number or name | Start Date | Expiry Date |
|---|---|---|
| ISO 13485: 2016 | 2019-11-07 | 2027-12-03 |
Certificate number:
HDS 727643
Scope: Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private health data and HDS-HDH activities from #1 to #6 of the reference system ANS HDS-HDH:2018, which are the following:
1. the provision and maintenance in operational condition of physical sites for hosting the hardware infrastructure of the information system used to process the health data;
2. the provision and maintenance in operational condition of the hardware infrastructure of the information system used to process the health data;
3. the provision and maintenance in operational condition of the virtual infrastructure of the information system used to process the health data;
4. the provision and maintenance in operational condition of the platform for hosting information system applications;
5. the management and operation of the information system containing the health data;
6. the backup of health data,
in accordance with the Statement of Applicability version 5 dated February 3rd 2025. The organization is certified according to ISO 27001:2022. This HDS Certificate is valid subject to a valid ISO 27001 certification for the same scope.
Conception, développement, production, maintenance et exploitation de produits logiciels pour le suivi des traitements dentaires et de l'hygiène bucco-dentaire; comprenant l'hébergement des données personnelles santé et la couverture des activités HDS de n°1 à n°6 du référentiel ANS HDS:2018, qui sont les suivantes:
1. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle des sites physiques permettant d’héberger l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé;
2. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement de données de santé;
3. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure virtuelle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé;
4. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de la plateforme d’hébergement d’applications du système d’information ;
5. l’administration et l’exploitation du système d’information contenant les données de santé;
6. la sauvegarde de données de santé,
conformément à la déclaration d'applicabilité version 5 datée 03 Février 2025. L'organisation est certifiée selon la norme ISO 27001:2022. Ce certificat HDS est valable sous condition d’une certification ISO 27001 valide pour le même périmètre.
| Standard/Scheme number or name | Start Date | Expiry Date |
|---|---|---|
| HDS:2024 | 2022-07-25 | 2028-07-24 |
Certificate number:
IS 727644
Scope: Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private health data.
Conception, développement, production, maintenance et exploitation de produits logiciels pour le suivi des traitements dentaires et de l'hygiène bucco-dentaire; comprenant l'hébergement des données personnelles santé.
| Standard/Scheme number or name | Start Date | Expiry Date |
|---|---|---|
| ISO/IEC 27001:2022 | 2022-07-25 | 2028-07-24 |
Certificate number:
MDSAP 803532
Scope: Design, development, production, installation, and service of software for monitoring dental treatments and oral health.
Design, development, manufacture of non-active dental instruments.
| Standard/Scheme number or name | Start Date | Expiry Date |
|---|---|---|
| MDSAP | 2024-12-04 | 2027-12-03 |