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    男护士在医院向幼儿的母亲展示数字平板电脑
    • 网络研讨会
      医疗器械

    ISO 20916 IVD - 临床性能研究

    ISO 20916是一项针对IVD医疗器械临床性能研究要求的新标准。

    本次网络研讨会的议题:

    • 使用人类受试者样本进行临床表现研究——良好研究实践。

    • 规划、设计、开展、记录和报告临床表现研究。

    • 基于监管目的评估体外诊断医疗器械(IVD)的临床功效和安全性。

    • ISO 20916体外诊断医疗器械标准。

    主讲人

    ISO 20916 IVD - 临床性能研究

    本次网络研讨会提供的信息基于我们目前对IVDR标准的理解。

    主讲人

    Marco Rost博士

    BSI体外诊断医疗器械(IVD)培训主管。

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