ISO 13485:2016 Requirements - eLearning

Livello Comprensione dei requisiti Durata 4 Ore

Disponibile per la prenotazione:: eLearning €330 Prezzi e iscrizioni

Questo corso di formazione esplora i requisiti dello standard di sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016, e discute i principi chiave e il modo in cui lo standard interagisce con ISO 9001:2015; serve anche a facilitare l'allineamento globale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.

eLearning: una formazione ancora più flessibile

Se vuoi comprendere i requisiti di questo standard di sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016 e non ti occorre una formazione guidata da tutor, questo corso online di autoapprendimento ti offre una flessibilità completa.

Puoi studiare quando preferisci e puoi accedere al corso da qualsiasi dispositivo abilitato a Internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Potrai accedere alla formazione per 12 mesi.

I vantaggi

Questo corso ti aiuterà a:

Muovere i primi passi verso la certificazione ISO 13485:2016
Comprendere come soddisfare meglio i requisiti normativi che portano a una maggiore sicurezza del paziente
Trovare modi per aumentare l'efficienza e il risparmio sui costi attraverso la gestione della qualità
Monitorare le supply chain per ottenere un miglioramento continuo
Sviluppare dispositivi medici sicuri ed efficaci
Motivare i dipendenti attraverso il CPD

Imparerai :
- Come ottenere un apprezzamento per le origini di ISO13485
- Come comprendere l'uso di ISO13485 come base per un sistema di gestione della qualità per le organizzazioni di dispositivi medici
- La consapevolezza delle principali differenze rispetto alla norma ISO9001:2015
- Come apprezzare il concetto di approccio al processo dello standard e il framework Plan-Do-Check-Act (PDCA).
- A conoscere la struttura complessiva della ISO 13485:2016
- A riconoscere le clausole chiave della norma ISO 13485:2016
Senior management, quality managers, regulatory affairs managers, internal ed external auditors, consulenti e chiunque sia coinvolto nell'attuazione della norma.

Non ci sono prerequisiti formali, tuttavia sarà utile che i delegati leggano lo standard prima di frequentare il corso.
Al termine, ti verrà assegnato un certificato BSI Training Academy riconosciuto a livello internazionale.

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