Introduction to Pharmaceutical GMP

Livello Understanding Durata 1 Giorno

Disponibile per la prenotazione: Da remoto Date, prezzi e iscrizioni

Questo corso di un giorno aiuta ad acquisire una comprensione dei principi fondamentali delle GMP farmaceutiche e di come la conformità influisca sulla qualità del prodotto.

Questo corso ha lo scopo di fornire un'introduzione ai principi fondamentali delle GMP farmaceutiche (PIC/S), all'ambiente normativo e alla realizzazione del prodotto attraverso l'autorizzazione al mercato, la produzione e i requisiti del ciclo di vita.

Le attività pratiche durante la giornata ti daranno l'opportunità di illustrare le tue conoscenze acquisite sulle GMP farmaceutiche, in modo che i concetti appresi possano essere utilizzati sul posto di lavoro al termine del corso.

Benefici del corso

Questo corso ti aiuterà a:

Acquisire conoscenze di base sulle GMP farmaceutiche e su come queste colleghino la regolamentazione alle autorità di regolamentazione e alle relative buone pratiche (GxP)
Identificare i requisiti chiave delle GMP farmaceutiche
Acquisire una conoscenza della conformità GMP sulla qualità del prodotto

Al termine di questo corso, sarai in grado di:
- Descrivere cos'è un medicinale
- Descrivere cos'è la GMP farmaceutica
- Identificare i tipi di GxP e la relazione con il ciclo di vita della medicina
- Definire i requisiti chiave delle GMP farmaceutiche
- Apprezzare i principi fondamentali delle GMP
- Riconoscere il ruolo del regolatore GMP in un mercato globale
- Identificare i sistemi di gestione della qualità all'interno di GMP
Il corso è rivolto a chiunque sia coinvolto in un'organizzazione farmaceutica, tra cui ricerca e sviluppo (R&S), magazzinaggio in loco, produzione, confezionamento ed etichettatura, controllo qualità/assicurazione qualità; o se lavori in un'organizzazione che fornisce a tali organizzazioni servizi o materiali (materie prime, ingredienti farmaceutici attivi (API), filtri, materiali di imballaggio o materiali di consumo).
- Materiale didattico (in lingua inglese)
- Dettagliati appunti sul corso
- Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso
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