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    Corso di formazione ISO 13485:2016 Clause by Clause

    Corso di formazione ISO 13485:2016 Clause by Clause

    Livello Specialist Durata 2 Giorni
    Disponibile per la prenotazione:: Da remoto €1530 Date, prezzi e iscrizioni

    Questo corso di due giorni è stato progettato per fornire una comprensione approfondita della norma ISO 13485:2016. Al termine di questo corso di formazione, i partecipanti saranno in grado di applicare le proprie conoscenze allo sviluppo di un sistema di gestione della qualità conforme a ISO 13485:2016 e contribuire a mantenere la certificazione della propria organizzazione.

    Benefici del corso

    • Descrivere i requisiti e la struttura della norma ISO 13485:2016
    • Interpretare e applicare i requisiti rilevanti per la propria organizzazione
    • Come un QMS può essere applicato come framework per produrre dispositivi medici più sicuri
    • Valutare come i requisiti possono essere implementati in modo efficace per soddisfare e mantenere la conformità normativa
      • Spiegare l'ambito e la struttura di ISO 13485:2016
      • Descrivere i requisiti della norma ISO 13485:2016
      • Spiegare come interpretare i requisiti dello standard all'interno della propria organizzazione
      • Come i requisiti della norma ISO 13485:2016 sono stabiliti e mantenuti in un'organizzazione
      • Identificare i sistemi necessari per implementare un QMS ISO 13485:2016 al fine di ottenere o mantenere la certificazione ISO 13485:2016
      • Personale normativo, della qualità, di ricerca, progettazione, sviluppo e produzione, che sarà coinvolto nella collaborazione con ISO 13485:2016 e dovrà avere una maggiore comprensione del sistema di gestione.
      • Organizzazioni che si preparano a mettere in atto ISO 13485:2016
      • Personale inserito in un'organizzazione con ISO 13485:2016 e  che ne richiede conoscenze approfondite
      • Coloro che desiderano frequentare il corso  Lead Auditor ISO 13485:2016, non possedendo già una buona conoscenza dello standard
      • Materiale didattico (in lingua inglese)
      • Dettagliati appunti sul corso
      • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso
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