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Il Regolamento sui Diagnostici in Vitro (IVDR) è un insieme completo di norme dell'Unione Europea (UE) che regolano la produzione, la vendita e la distribuzione dei dispositivi diagnostici in vitro. Questi dispositivi svolgono un ruolo cruciale nell'analisi di campioni umani, come sangue o tessuti, al di fuori del corpo, fornendo dati essenziali per le diagnosi mediche e la pianificazione dei trattamenti. Questo breve corso si concentrerà su come la IVDR dia priorità alla sicurezza, all'efficacia e ai più alti standard di salute pubblica all'interno dell'UE.
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