In quanto fabbricante, prima di immettere il tuo dispositivo sul mercato devi garantire che soddisfi i requisiti normativi pertinenti
Il nostro team Medicinal & Biologics vanta una profonda esperienza regolamentare e di settore che va dalla progettazione e lo sviluppo fino alla produzione e il testing dei prodotti, oltre a competenze in ambito regolamentare. Con oltre 200 anni di esperienza complessiva e congiunta, il nostro team offre una guida sulle sostanze medicinali accessorie e sui dispositivi derivati dal sangue, nonché sui conformity assessment per l'MDR (Rule 18) e l'MDR UK 2002, Part II (MD) (Rule 17) per i dispositivi medici che utilizzano tessuti non vitali di origine animale e per quelli che utilizzano tessuti o cellule di origine umana e i loro derivati.
Il team Medicinal & Biologics di BSI offre le proprie competenze anche sui dispositivi tradizionali ARTI/FIV e sulle tecnologie emergenti relative a sostanze medicinali, di origine animale e biologiche.
