Come collocare un dispositivo medico generale sul mercato
In quanto fabbricante di dispositivi medici, prima di immettere un prodotto sul mercato devi garantire che soddisfi i requisiti normativi pertinenti. È fondamentale, per questo motivo, lavorare con un organismo notificato dell'UE o un organismo approvato del Regno Unito che conosca il settore e abbia l'esperienza necessaria per esaminare e confermare che il prodotto sia pronto per l'immissione sul mercato.
BSI The Netherlands (2797) è un Notified Body leader di mercato; esaminiamo i dispositivi medici per garantirne la conformità ai requisiti delle Direttive e dei Regolamenti europei. BSI UK (0086) è un Approved Body del Regno Unito in grado di fornire conformity assessment nell'ambito del nuovo schema UKCA.
