BSI The Netherlands è un Notified Body (2797) "full scope" leader di mercato ai sensi dell'MDR e dell'IVDR. Esaminiamo il tuo dispositivo medico e IVD per valutarne la conformità alle normative europee, tramite servizi flessibili di review del prodotto e percorsi efficienti per l'immissione sul mercato.
Tramite la certificazione CE (che costituisce un requisito legale per immettere un dispositivo sul mercato nell'Unione europea), il fabbricante del dispositivo medico dichiara che un prodotto soddisfa i requisiti generali di sicurezza e prestazione (GSPR) di tutti i regolamenti europei pertinenti sui dispositivi medici.
- Cerca in BSI
- Verifica un certificato