Prodotti e servizi

Compliance Navigator

Trasformare il modo in cui i produttori di dispositivi medici e IVD gestiscono i documenti normativi per risparmiare tempo, massimizzare le risorse e ridurre i rischi.

Accedi a standard, regolamenti e documenti di orientamento riconosciuti a livello internazionale per supportare l'accesso al mercato e la conformità continua nella UE, nel Regno Unito e nei paesi MDSAP

Per i produttori di dispositivi medici, l'immissione dei prodotti sul mercato richiede obbligatoriamente la garanzia della conformità alle normative vigenti nelle diverse giurisdizioni.

Rimanere al passo con le novità o gli aggiornamenti relativi a standard e normative è comunque complesso e richiede tempo; qualsiasi errore può comportare un lancio mancato, costi imprevisti, ritardi e addirittura un prodotto richiamato.

Compliance Navigator è uno strumento online che aiuta i produttori a individuare, organizzare e rispondere rapidamente ai cambiamenti nel panorama normativo, mitigando i rischi.

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Perché BSI

Competenze affidabili nel settore dei dispositivi medici

Compliance Navigator è l'unica piattaforma costruita da esperti che pone al centro della soluzione le esigenze in ambito normativo e di standard dei produttori di dispositivi.

Scopri come integrare rapidamente Compliance Navigator nei tuoi processi esistenti per interpretare e implementare normative, standard e guidance con maggiore semplicità ed efficienza.

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Semplifica oggi il processo di gestione dei documenti e aumenta l'efficienza

Compliance Navigator è una piattaforma interamente digitalizzata e intuitiva, adatta a grandi multinazionali e PMI con dispositivi singoli o multipli.

Ottieni l'accesso illimitato a un insieme di normative e standard in evoluzione.
Cerca per dispositivo o parola chiave e trova in pochi secondi lo standard idoneo per il tuo portafoglio di prodotti.
Guadagna tempo effettuando un assessment dei gap con i suggerimenti di un esperto sulle modifiche da apportare.
Riduci il rischio di richiami e ricevi via e-mail una notifica in tempo reale in caso siano necessarie modifiche.
Semplifica i processi di compliance con una piattaforma user-friendly accessibile a tutto il team.
Organizza, coordina e gestisci l'accesso degli utenti ai documenti in maniera più rapida ed efficiente.

Case study

Uno strumento per risparmiare che facilita la gestione dei documenti normativi

Panoramica sui clienti:

SpineWelding AG è un'azienda che produce dispositivi medici e sviluppa soluzioni di impianto per la colonna vertebrale umana tramite la tecnologia brevettata BoneWelding.

“Oggi i nostri processi sono collegati con efficienza alle nuove normative, per andare nella giusta direzione e risparmiare su tempi e costi.”

Felix Kraeft Head of Quality and Regulatory Affairs Ulteriori informazioni

Case study

Per ELLA-CS, il nostro tool non si è tradotto in un semplice risparmio di tempo: è stato determinante per la sua stessa sopravvivenza.

Panoramica sui clienti:

ELLA-CS sviluppa e produce una gamma di dispositivi medici, in diversi casi unici a livello globale.

“Abbiamo impiegato centinaia di ore per gestire l'entrata in vigore degli standard MDR UE. Ma senza il Compliance Navigator ce ne sarebbero volute migliaia.”

Oldrich Benes CEO & Acting Director of Regulatory Affairs, ELLA-CS Ulteriori informazioni

Compliance Navigator

Muoviti proattivamente verso la conformità con Compliance Navigator

Lavora in maniera intelligente grazie a una piattaforma online progettata da esperti in normative per aiutarti a rimanere aggiornato con i requisiti normativi sul medtech di Regno Unito e UE.

Compliance Navigator

Qualsiasi modifica agli standard viene notificata con preavviso fino a 18 mesi

I produttori che utilizzano il Compliance Navigator possono mettere in atto le misure necessarie per evitare impatti negativi sul proprio portafoglio di prodotti.

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Trova lo standard che ti interessa e valuta l'ambito di applicazione

Un processo estenuante che può essere velocizzato tramite questo strumento e i consigli e i suggerimenti degli esperti di BSI.

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Accesso permanente ai documenti più aggiornati

Per rimanere sempre al passo con i cambiamenti e prendere decisioni informate.

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Collaborazione fluida e accesso illimitato garantito per gli utenti identificati

Per un approccio coordinato alla conformità, un team di prodotto o un'organizzazione deve garantire il rispetto degli standard adeguati.

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Trasforma il tuo processo di gestione dei documenti e rimani al passo con gli aggiornamenti normativi in ambito medtech. Parla ora con i nostri esperti e richiedi una prova gratuita.

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