Sensibilisation au Règlement des DM DIV - eLearning

Niveau Comprendre Durée 1 heure de formation

Disponible pour réserver: Formation en ligne à la demande 60€ + TVA Dates et réservation immédiate

Le règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR) est un ensemble complet de règles de l'Union européenne (UE) qui régissent la production, la vente et la distribution des dispositifs de diagnostic in vitro. Ces dispositifs jouent un rôle crucial dans l'analyse d'échantillons humains, comme le sang ou les tissus, à l'extérieur du corps, fournissant des données essentielles pour les diagnostics médicaux et la planification des traitements.

Ce cours se concentrera sur la manière dont l'IVDR donne la priorité à la sécurité, à l'efficacité et aux normes les plus élevées de santé publique au sein de l'UE.

Prérequis

Il n’y a pas de prérequis pour ce module de formation.

Objectifs pédagogiques

Comprendre le cadre réglementaire des dispositifs de diagnostic in vitro en Europe
Reconnaître les avantages commerciaux liés à l'obtention du marquage CE comme preuve de conformité à la réglementation sur les dispositifs de diagnostic in vitro
Identifier les mesures concrètes que vous pouvez prendre pour assurer la conformité avec le règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro, et les avantages qu'elles peuvent vous apporter.

Cette formation s’adresse à l’ensemble du personnel
Suite à cette formation, vous serez en mesure de :
- Expliquer comment les dispositifs de diagnostic in vitro sont réglementés en Europe
- Décrire les avantages commerciaux de la marque CE, qui atteste de la conformité au règlement relatif aux dispositifs de diagnostic in vitro
- Suggérer des mesures à prendre pour faciliter la mise en conformité avec le règlement relatif aux dispositifs de diagnostic in vitro
- Certificat de formation
- Certificat de réalisation/ attestation
Modalités d’évaluation
- Exercices pendant l’ensemble de la formation
- Un test en fin de formation pour évaluer les connaissances
- Un questionnaire de satisfaction
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Cours pré-enregistrés avec des vidéos et des exercices
Ce guide vous donnera toutes les informations nécessaires.
Télécharger le guide de formation : Sensibilisation au Règlement des DM DIV - eLearning
* Veuillez noter que cette formation est dispensée en langue anglaise et que la présence d’un formateur n’est pas prévue pour ce type de modules. En cas de souci ou de besoin de renseignement, veuillez contacter le 01 89 79 00 40 ou training.france@bsigroup.com

**Veuillez noter que votre accès à la plateforme sera actif pendant 12 mois, à partir de la date d’ouverture, et vous recevrez un email avec vos identifiants.

***Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

****Veuillez noter que, pour faire valider votre inscription, vous aurez jusqu’à 48h avant la date de début, pour la finaliser.

*****Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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