Formation Dispositifs Médicaux : logiciels avec cybersécurité

Niveau Spécialiste Durée 1 journée de formation

Disponible pour réserver: Salle de classe virtuelle 950€ + TVA Réservez votre place

Cette formation a pour objectif de vous fournir les connaissances pour répondre aux exigences de cybersécurité des DM logiciels, du Règlement 2017/45 et des documents MDCG.

Vous saurez aussi comment gérer le risque de cycle de vie des logiciels, afin de pouvoir limiter les risques de cybersécurité.

Prérequis

Des connaissances de base du Règlement et des DM logiciels sont requises pour cette formation.

Modalités d’évaluation

Questionnaire d’évaluation des connaissances suite à la formation
Questionnaire de satisfaction

Objectifs pédagogiques

Comprendre les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
Avoir des connaissances des exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents MDCG
Comprendre les étapes de cycle de vie de la conception sécurisée et de la fabrication des DM logiciels
Comprendre les exigences de surveillance post-market liées aux incidents de cybersécurité

Ce cours s’adresse à des personnes impliquées dans l’industrie des DM logiciels.
Suite à cette formation, les participants auront acquis les connaissances et les compétences pour :
- Définir la terminologie de la cybersécurité liée aux DM logiciels
- Identifier les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
- Appliquer les exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents de MDCG
- Développer une conception sécurisée et un processus de fabrication des DM logiciels
- Préparer la documentation appropriée et spécifique aux exigences de sécurité
- Gérer les incidents de cybersécurité via la surveillance post-market et la vigilance
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Introduction à la formation, programme détaillé et consignes de sécurité
- Texte du cours, présentation théorique des sujets abordés et consignes des exercices ou jeux de rôles
- Réponses aux exercices
- Vidéos à projeter
- Documents supplémentaires, distribués pendant la formation, pour appuyer les jeux de rôles et les exercices
- Signature d’une feuille de présence
- Supports de cours en version électronique
- Attestation de réussite à l’évaluation des connaissances et certificat officiel
Ce guide vous donnera toutes les informations nécessaires.
Télécharger le guide de formation : Dispositifs Médicaux : logiciels avec cybersécurité
*Les formations sont dispensées par une convention et éligibles dans le cadre de la prise en charge par un OPCO.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu'à 48h avant le début de la session pour valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription. Par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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