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    Eine lächelnde afrikanische Labortechnikerin in blauer Arbeitskleidung bereitet in einem klinischen Analyselabor in Buenos Aires Reagenzgläser für die Analyse vor.
    • Whitepaper
      Medizinprodukte

    Auswirkungen der MDR auf Kombinationsprodukte und substanzbasierte Medizinprodukte

    Ein Überblick über die Umsetzung von Artikel 117, Regel 14 und Regel 21 der MDR.

    Kombinationsprodukte und substanzbasierte Medizinprodukte

    Laden Sie das Whitepaper herunter, um mehr zu erfahren über:

    • Integrierte Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen (IDDCs) – MDR-Artikel 117.

    • Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen – MDR-Regel 14.

    • Substanzbasierte Medizinprodukte – MDR-Regel 21.

    • Grenzfälle und Streitigkeiten bezüglich der Einstufung.

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    Ganz gleich, ob Sie mit dem Zertifizierungsprozess beginnen, einen Wechsel anstreben oder Ihre Optionen besprechen möchten, wir können Sie durch den Prozess begleiten.

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