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    Leitlinien für Best Practices

    Dieses Dokument behandelt die rechtlichen Aspekte der klinischen Bewertung gemäß der MDR aus der Perspektive einer benannten Stelle.

    Leitfaden zu Best Practices für die Einreichung klinischer Bewertungen

    Laden Sie diese Broschüre herunter, um mehr zu erfahren über:

    • Allgemeine Hinweise zur Einreichung

    • Die Dokumentation der klinischen Bewertung.

    • Der klinische Überwachungsprozess bei BSI.

    • Wann ist Artikel 61 Absatz 10 zu berücksichtigen?

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