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Dieses Dokument behandelt die rechtlichen Aspekte der klinischen Bewertung gemäß der MDR aus der Perspektive einer benannten Stelle.
Laden Sie diese Broschüre herunter, um mehr zu erfahren über:
Allgemeine Hinweise zur Einreichung
Die Dokumentation der klinischen Bewertung.
Der klinische Überwachungsprozess bei BSI.
Wann ist Artikel 61 Absatz 10 zu berücksichtigen?
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