Questo corso di formazione esplora i requisiti dello standard di sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016, e discute i principi chiave e il modo in cui lo standard interagisce con ISO 9001:2015; serve anche a facilitare l'allineamento globale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.
eLearning: una formazione ancora più flessibile
Se vuoi comprendere i requisiti di questo standard di sistema di gestione della qualità ISO 13485:2016 e non ti occorre una formazione guidata da tutor, questo corso online di autoapprendimento ti offre una flessibilità completa.
Puoi studiare quando preferisci e puoi accedere al corso da qualsiasi dispositivo abilitato a Internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Potrai accedere alla formazione per 12 mesi.
I vantaggi
Questo corso ti aiuterà a:
- Muovere i primi passi verso la certificazione ISO 13485:2016
- Comprendere come soddisfare meglio i requisiti normativi che portano a una maggiore sicurezza del paziente
- Trovare modi per aumentare l'efficienza e il risparmio sui costi attraverso la gestione della qualità
- Monitorare le supply chain per ottenere un miglioramento continuo
- Sviluppare dispositivi medici sicuri ed efficaci
- Motivare i dipendenti attraverso il CPD
A chi è dedicato
Senior management, quality managers, regulatory affairs managers, internal ed external auditors, consulenti e chiunque sia coinvolto nell'attuazione della norma.
Non ci sono prerequisiti formali, tuttavia sarà utile che i delegati leggano lo standard prima di frequentare il corso.
Cosa apprenderai
Imparerai :
- Come ottenere un apprezzamento per le origini di ISO13485
- Come comprendere l'uso di ISO13485 come base per un sistema di gestione della qualità per le organizzazioni di dispositivi medici
- La consapevolezza delle principali differenze rispetto alla norma ISO9001:2015
- Come apprezzare il concetto di approccio al processo dello standard e il framework Plan-Do-Check-Act (PDCA).
- A conoscere la struttura complessiva della ISO 13485:2016
- A riconoscere le clausole chiave della norma ISO 13485:2016
Cosa è incluso
Al termine, ti verrà assegnato un certificato BSI Training Academy riconosciuto a livello internazionale.
