Accesso ai mercati globali per i produttori di dispositivi medici

Con più di 70.000 siti e clienti certificati in più di 150 Paesi, lavoriamo con enti normativi internazionali per supportare i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo ad immettere i propri prodotti velocemente sul mercato mantenendo alti livelli di efficienza e in conformità alle più recenti direttive di settore.

Siamo un Organismo Notificato riconosciuto dalla Commissione Europea per la certificazione di tutti i dispositivi medici di tutte le categorie di rischio (“full scope”) nell’ambito di 17 Direttive e siamo riconosciuti da CMDCAS (Canada), JPAL (Giappone), ZLG/ZLS (Germania), TGR (CAB Australia), Taiwan FDA (TCP program), Hong Kong MDCO (CAB Hong Kong), Arabia Saudita e Malesia.

Lavorando con BSI, i produttori di dispositivi medici scelgono di affidarsi ad un team di tecnici esperti del settore con una vasta esperienza in ambito normativo in diverse aree tecnologiche di competenza. I nostri tecnici e specialisti hanno esperienza diretta in campo medico specifica nell’ambito dell’intero ciclo di vita dei prodotti medicali, compresi i settori di ricerca, sviluppo, produzione e qualità.


Accesso ai mercati globali