体外诊断医疗器械法规(IVDR)实施互动点播（中文字幕版）

等级实施时长 10 小时

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为推动执行欧洲《体外诊断医疗器械法规》(IVDR 2017/746) 的要求，以获取并维持您产品的CE标志。帮助您准确理解IVD分类规则与符合性评估路径。掌握通用安全与性能要求在产品开发中的关键作用，以及科学严谨的性能评估与临床证据的重要性。探究风险管理在产品开发阶段及上市后随访中的角色。根据IVDR规定的各方责任，深入理解与公告机构、经济运营商（进口商、经销商、欧盟授权代表）以及分包商/供应商的衔接与互动关系。