医疗器械质量管理体系（ISO 13485: 2016）标准On demand互动点播课程

等级专业人员

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本项培训课程讲解的是《ISO 13485标准（2016年版）》这项“质量管理体系”标准的要求部分，讨论了各项主要原则、以及这项标准与《ISO 9001(2015年版)》之间的互动关系；此外，这项标准还可以加快全球各种“医疗器械”质量管理体系之间的一致性。

如果您需要了解《ISO 13485标准(2016年版)》这项质量管理体系标准的各项要求，并且对不需要接受讲师引导式培训具有足够的信心，那么，这项线上的、自定进度的课程将为您提供完全的灵活性。

This training course explores the requirements of the ISO 13485:2016 Quality Management System standard, discussing key principles and how the standard interacts with ISO 9001:2015 and also it serves to facilitate global alignment for Medical Device quality management systems.

If you need to understand the requirements of this ISO 13485:2016 quality management system standard and are confident enough not to need tutor-led training, this online, self-paced course offers you complete flexibility.

课程收益 How will I benefit?

迈出ISO 13485:2016认证的第一步
了解你如何能更好地满足监管要求，从而提高病人的安全性
找到通过质量管理提高效率和节约成本的方法
监测供应链以实现持续改进
开发安全和有效的医疗设备
通过CPD激励员工
Take the first steps towards ISO 13485:2016 certification
Understand how you can better meet regulatory requirements leading to increased patient safety
Find ways to increase efficiency and cost savings through quality management
Monitor supply chains to achieve continuous improvement
Develop safe and effective medical devices
Motivate employees through CPD

- 高级管理层、质量经理、监管事务经理、内部和外部审计师、顾问以及任何参与标准实施的人。
- Senior management, quality managers, regulatory affairs managers, internal and external auditors, consultants and anyone involved with the implementation of the standard.
你可以在适合自己的时间学习，从任何支持互联网的设备上24/7访问该课程。

You can study in your own time when it suits you, and you can access the course from any internet-enabled device 24/7.

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