作为心血管医疗器械制造商，您必须在将产品投放市场之前确保其满足相关监管要求。
与欧盟公告机构或英国认可机构合作至关重要，因为它们了解该行业，并且在评审和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。
我们真正了解医疗器械制造商在安全高效地将合规产品推向市场时所面临的挑战。我们推出了一系列灵活的产品评审服务，为您提供产品上市的有效途径。
什么是心血管医疗器械？
心血管医疗器械的定义是用于动脉、静脉或心脏，以控制、诊断、监测或救治疾病、损伤或其他问题的器械。此处提及的血管系统包括解剖学上的心血管、外周血管和神经血管。
有关心血管和相关医疗器械的更多信息，请参阅：
- 《欧洲医疗器械法规》(EU MDR) 2017/745
- 英国《2002年医疗器械法规》（修订版）第II部分
