IVDR推迟强制实施日（DoA）18个月后的现状如何？

日期：2023年11月28日（周二）

IVDR法规于2022年5月26日实施以来，IVD制造商肩负着落实法规的艰巨任务，前路还将迎来诸多困难和挑战。参加本次网络研讨会，了解IVD法规的最新动态。

本次网络研讨会将介绍BSI对于IVDR法规最新动态的解读和最佳实践。其中包括：

• IVDR现状概述（最新的MDCG指南和布鲁塞尔的最新动态）

• Class D类IVD器械面临的挑战和欧盟参考实验室的动态

• 就最新动态可能对制造商产生的影响

IVD制造商需要重点关注本次网络研讨会。所有参与IVDR申请工作的人员都可参与，了解公告机构对IVDR法规的解读。无论您是初窥IVDR还是已和公告机构有合作经验，您都将会有收获。

BSI IVD全球负责人Alex Laan作为IVD领域的专家，将分享他对IVDR法规最新动态的见解、提示和建议。同时，您将更好地了解有关IVDR的最新实施情况，以及预判可能对制造商产生的影响。

2022年11月，Alex Laan 以IVD公告机构负责人的身份加入了 BSI。他的工作重点将放在IVD团队的基础能力建设，确保BSI有能力满足未来的监管要求。

Alex曾任生物化学工程师，负责设计并开发病毒学和免疫学检查领域中基于酶联免疫吸附试验的检测方法。他曾在阿姆斯特丹的 Sanquin 血库担任试剂和检测方面的技术专家。

Alex 拥有生物医学化学、生物技术和工商管理三学位。