我们的使命是确保患者安全，同时带动医疗器械技术及时进入全球市场。我们通过开展全面、及时、稳健的符合性评审、评价和认证，努力树立全球标准，并获得全世界的认可和信赖。
BSI Assurance UK Ltd、BSI Group The Netherlands B.V.和BSI Group America Inc.是经第三方认证/认可的认证机构（英国皇家认可委员会(UKAS)、荷兰认证委员会(RvA)和医疗器械单一审核方案(MDSAP)），提供管理体系评审和认证。因此，除了审核、产品检查、见证测试和撰写报告外，我们不在客户现场开展任何实际工作。如在现场工作，会有客户的员工全程陪同我们的工作人员。
BSI Group, The Netherlands B.V.也是一家全范围医疗器械欧盟公告机构(2797)，而BSI Assurance UK Ltd是一家全范围医疗器械英国认可机构(0086)。作为一家欧盟公告机构和英国认可机构，BSI致力于为全球医疗器械、有源植入式医疗器械和体外诊断医疗器械制造商提供严格的独立监管和质量管理审核及产品认证。
公正性
我们的管理体系认证、欧洲CE认证(2797)和UKCA认证(0086)旨在让公众和有关各方相信，经BSI认证的组织和/或其医疗器械符合特定要求。而CE标志和UKCA标志则证明产品符合相应的欧盟和英国法规。这种信任取决于诸多因素，包括管理层和员工的能力、诚信、公正性、对公正性的感知以及规避利益冲突。为此，BSI始终遵循ISO/IEC 17021-1:2015、欧盟医疗器械法规和英国法规中的原则。此外，BSI还组建了一个独立的全球公正性利益相关方网络(GISN)，其主要职责是维护BSI的公正性。
BSI致力于在其开展的所有活动中确保公正性。
BSI了解其公正性义务，包括制定公正性政策，以及降低可能影响服务公正性的风险。其中还包括每年至少进行一次公正性风险分析审查。
BSI制定了正式规则和/或合同条款，确保所有BSI员工无论从事何种活动，都能以公正的方式行事。
众所周知，BSI的收入来自客户支付的认证费用，而这对公正性而言却是一种风险。
为了获得和保持信任，BSI的决策必须基于其获得的有关符合性（或不符合性）的客观证据，并且不受其他利益、其他各方或所付费用的影响。
BSI的员工不得是：
所评审设备的设计者、制造商、供应商、安装者、购买者、所有者或维护者，也不得是上述任何一方的授权代表。此限制不包括为维持公告/认可机构的运营或进行符合性评审而必须购买和使用所评审设备的情况，以及出于个人目的而使用此类设备的情况。
参与设计、制造或建造、营销、安装、使用或维护其所负责评审设备的人员，也不得是参与上述活动的任何一方的代表人员。
BSI的员工不得：
参与任何可能与BSI所开展工作的独立判断或诚信要求相冲突的活动。
提供任何可能有损其独立性、公正性或客观性形象的服务。需要特别指出的是，他们不得向制造商、其授权代表、供应商或商业竞争对手提供有关医疗器械设计、制造、营销、安装、使用或维护/维修要求的咨询服务，也不能与任何提供医疗器械咨询服务的组织存在关联。
BSI的员工如果曾经是医疗器械制造商的雇员或顾问，则至少在三年内不得参与对该制造商或同一集团公司的任何评审。
BSI的员工不得参与对其有经济利益的组织或公司的任何评审，该等经济利益包括与其存在关联的组织/机构（如学术界/医院）提供的赠款和资助。
BSI员工的绩效目标和薪酬不得与制造商成功完成符合性评审的任何方面或所完成符合性评审的数量挂钩。
BSI的员工必须报告任何可能不符合公正性要求的利益冲突。任何潜在的利益冲突都必须按照符合相关标准和法规的内部程序进行管理。如果发现需要公布的利益冲突，BSI将以适当的方式公布。
欧盟公告机构和英国认可机构高层管理公正性声明可以在这里查看。
认证状态
BSI通过“证书和客户目录”对外展示认证客户的证书状态，以公开展示截止上个月您所查询的证书是否有效、暂停使用或被撤销。
暂停政策
在某些情况下，BSI法规服务（医疗器械）可能会根据具体情况暂停客户的认证。在证书暂停的情况下，客户的证书是无效的，一直到您的证书恢复正常。相关信息请参见BSI客户目录。
申诉
如果您是BSI法规服务（医疗器械）的认证客户，并且对与您的认证有关的决定有异议，而您又无法通过审核员/认证方案经理或BSI办事处的当地管理人员解决问题，您可以对该决定提出申诉。您必须在收到决定（申诉对象）后21天内与BSI联系并提交书面申诉通知。该通知必须发送给BSI法规服务合规与风险主管(MedDevComplianceandRisk@bsigroup.com)。
BSI将根据适用的认证/监管规则，按照BSI法规服务申诉流程对申诉进行调查。客户和BSI均同意申诉结果为最终结果，而且在申诉结果出来之前，BSI所做的决定（申诉对象）仍然有效。
投诉
BSI欢迎就其绩效、流程和程序提出任何反馈意见，并将竭力在这些方面做出改进。
如果您是BSI法规服务的认证客户，并且对我们的产品或服务不满意，请向BSI法规服务合规与风险主管
(MedDevComplianceandRisk@bsigroup.com)提交投诉。我们完全理解您的心情，并承诺将公正、及时地处理您的投诉。您将知晓整个调查过程并将在整个事件调查清楚后第一时间得到答复。
如上所述，针对认证客户的投诉也应以书面形式提交。在确认相关客户已获得BSI认证后，我们将对投诉进行调查，并在必要时采取适当的行动。然而，由于BSI与相关客户之间签署了保密协议，BSI不能分享有关认证客户投诉结果的信息。
法规服务客户反馈政策和程序
投诉的公开
BSI不会使投诉本身或任何客户的信息公开化，除非法院提出相应要求。
